{"id":1578,"date":"2017-08-07T05:39:00","date_gmt":"2017-08-07T03:39:00","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.packaging-journal.de\/anspruchsvolles-verpacken-und-abfuellen\/"},"modified":"2018-06-26T15:53:16","modified_gmt":"2018-06-26T13:53:16","slug":"sophisticated-packaging-and-filling","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/anspruchsvolles-verpacken-und-abfuellen\/","title":{"rendered":"Sophisticated packaging and filling"},"content":{"rendered":"

Bestimmte Prozesse in der Herstellung und Verarbeitung von Arzneimitteln bed\u00fcrfen einer sehr geringen Luftfeuchte. Um den Restfeuchtegehalt der Luft auf ein Minimum zu reduzieren, sind z.\u00a0B. sogenannte sorptive Prozesse notwendig. Anlagen zur Prozesslufttrocknung auf Basis der Sorptionstechnologie geh\u00f6ren inzwischen auch zum Leistungsspektrum der ULT AG, L\u00f6bau.<\/p>\n

Innerhalb der Abf\u00fcll- oder Verpackungsanlagen und w\u00e4hrend des Abf\u00fcllprozesses sind folgende prozesstechnische Parameter<\/strong> f\u00fcr eine hohe Produktivit\u00e4t von gro\u00dfer Bedeutung: eine partikelfreie Zone innerhalb der Maschine, konstante Umgebungstemperaturen, \u201ekonditionierte Luft\u201c, eine definierte Luftfeuchtigkeit innerhalb der Maschine sowie eine konstante, laminar gef\u00fchrte Prozessluft<\/strong> w\u00e4hrend des Abf\u00fcllprozesses. Beim Abf\u00fcllen von festen oder auch fl\u00fcssigen Wirkstoffen bzw. beidem in Kombination bis zum Verschlie\u00dfen der Ampullen oder Injektionsflaschen wird neben der geringen Luftfeuchte besonderes Augenmerk auf eine sterile Umgebung gerichtet.<\/p>\n[infotext icon]Die ULT AG i<\/strong>st ein weltweit agierender Anbieter von Absauganlagen und Filtertechnik zur Beseitigung luftgetragener Schadstoffe<\/strong>. Seit Kurzem geh\u00f6ren Anlagen zur Prozesslufttrocknung auf Basis der Sorptionstechnologie zum Leistungsspektrum des Unternehmens. L\u00f6sungen f\u00fcr die Ionisierung und Reinigung von Oberfl\u00e4chen runden das Portfolio ab.[\/infotext]\n

Lufttrocknung und -konditionierung<\/h2>\n

Die angestrebte Trockenheit der notwendigen Prozessluft, welche meist aus energetischen und hygienischen Gr\u00fcnden in einer Art \u201eUmluftbetrieb\u201c<\/strong> gefahren wird, h\u00e4ngt sehr stark vom jeweiligen Gesamtprozessverfahren und den eigentlichen abzuf\u00fcllenden pharmazeutischen Produkten und Wirkstoffen ab. Bei stark hygroskopischen Wirkstoffen sollte die Umgebungsluft in der geschlossenen Maschine beim Abf\u00fcllprozess (Prozessumluft) nach M\u00f6glichkeit nahezu keine Wasserstoffmolek\u00fcle enthalten, damit das pharmazeutische bzw. biopharmazeutische Produkt beim Abf\u00fcllprozess innerhalb der Abf\u00fcllmaschine keine Feuchtigkeit aus der unmittelbaren Umgebung an sich binden kann.<\/p>

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Besonders kritisch sind pulverf\u00f6rmige Wirkstoffe<\/strong>, vor allem wenn sie gut oder sogar sehr gut wasserl\u00f6slich sind. Diese Wirkstoffe verbleiben nach dem Abf\u00fcll- und Verschlie\u00dfprozess erst einmal \u201etrocken\u201c im Beh\u00e4ltnis und werden auf bestimmte Zeit bis zum Verbrauch eingelagert. Die mit dem pulvrigen Wirkstoff gef\u00fcllten Injektions- oder Infusionsflaschen werden erst kurz vor der Injektion bzw. Infusion mit einer w\u00e4ssrigen L\u00f6sung aufgef\u00fcllt. Bis dahin d\u00fcrfen sie keinerlei Feuchtigkeit aufnehmen, um ihre Wirkung zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n

\"Modulanlagenkonzept
Modulanlagenkonzept von ULT mit abreinigbarem Patronenfiltersystem und separatem Absaugsystem. (Bild: ULT)<\/figcaption><\/figure>\n

Sorptive und exotherme Prozesse<\/h2>\n

Um eine m\u00f6glichst trockene Prozessluft zu erzeugen, reichen konventionelle Methoden zur Trocknung der Luft wie die einfache Kondensation des Wasserdampfs an K\u00fchlregistern bzw. W\u00e4rmetauschern in den meisten F\u00e4llen nicht mehr aus. Um den Restfeuchtegehalt der Luft auf ein Minimum zu reduzieren, sind sogenannte sorptive Prozesse<\/strong> (Adsorptionsprozesse und Desorptionsprozesse) notwendig.<\/p>