{"id":1644,"date":"2017-08-08T22:06:00","date_gmt":"2017-08-08T20:06:00","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.packaging-journal.de\/zukunftsfaehige-serialisierungsloesungen-von-adents\/"},"modified":"2018-06-26T15:49:47","modified_gmt":"2018-06-26T13:49:47","slug":"future-proof-serialisation-solutions-from-adents","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/zukunftsfaehige-serialisierungsloesungen-von-adents\/","title":{"rendered":"Future-proof serialisation solutions from Adents"},"content":{"rendered":"

Adents ist ein f\u00fchrender Anbieter von Software f\u00fcr die eindeutige Identifikation und R\u00fcckverfolgung von Produkten, die Pharmaunternehmen und Auftragshersteller (CMOs) dabei unterst\u00fctzt, sich an Marktver\u00e4nderungen anzupassen und die gesetzlichen Anforderungen an die Produktr\u00fcckverfolgbarkeit zu erf\u00fcllen. Das Unternehmen hat als Erstes zu zuverl\u00e4ssigen Level-3-Funktionalit\u00e4ten geraten, um zentral die Serialisierung auf Linienebene steuern zu k\u00f6nnen.<\/p>\n

Adents bietet eine zuverl\u00e4ssige, vielseitige und schnell implementierbare Software-Suite zur Kennzeichnung und R\u00fcckverfolgung von Produkteinheiten<\/strong>, die die globale Nachverfolgung jedes einzelnen Produkts jederzeit und \u00fcberall erm\u00f6glicht. Die Serialisierungsl\u00f6sung ist vollst\u00e4ndig konfigurierbar und l\u00e4sst sich einfach und flexibel an technische und regulatorische Anforderungen anpassen. Adents wurde 2007 von Christophe Devins und David Carpentier (CTO) gegr\u00fcndet, die jeweils mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Plattformen und Systemen zur Produktidentifikation und R\u00fcckverfolgbarkeit haben.<\/p>\n

Das Unternehmen bietet heute zwei L\u00f6sungen: Adents Seriza<\/strong>, zusammengesetzt aus Adents Supervisor auf Standortebene sowie Adents Pilot, mit dessen Hilfe Serialisierung und Aggregation auf Linienebene umgesetzt werden k\u00f6nnen, ist eine Serialisierungsl\u00f6sung f\u00fcr Arzneimittelhersteller<\/strong>, die unter anderem von Siemens f\u00fcr deren Pharmakunden empfohlen wird. Adents Prodigi<\/strong> ist eine auf Microsoft Azure-Technologie aufgebaute Level-4\/5-Cloud-L\u00f6sung<\/strong>, die gemeinsam mit Microsoft entwickelt wurde. Sie erlaubt den sicheren Datenaustausch und hilft, das Potenzial von Serialisierungsdaten voll auszusch\u00f6pfen.<\/p>

\"\"<\/a><\/div><\/div>\n

\"FS<\/p>\n

\u201eUnsere L\u00f6sungen f\u00fcr Pharmaverpackungen sind vor allem auf die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und Vorgaben ausgelegt. Sie sorgen au\u00dferdem f\u00fcr eine l\u00fcckenlose Kontrolle innerhalb der gesamten Lieferkette\u201c, erkl\u00e4rt CEO und Mitgr\u00fcnder Christophe Devins<\/strong>.<\/p><\/blockquote>\n

Umfassende Level-3-L\u00f6sung unerl\u00e4sslich<\/h2>\n

Serialisierungsl\u00f6sungen enthalten verschiedene Ebenen: Level 1 beinhaltet im Allgemeinen die Ger\u00e4te auf Linienebene wie Drucker, Scanner oder Kameras, Level 2 umfasst Software zur Kontrolle von Daten, f\u00fcr die Seriennummernverwaltung sowie f\u00fcr die Aggregation von Daten f\u00fcr alle Level-1-Ger\u00e4te.<\/p>\n

Unter Level 3 versteht man Softwaresysteme auf Standortebene zur \u00dcbertragung von Informationen von und zu mehreren Level-2-Ger\u00e4ten an jedem Standort. Diese Systeme verwalten den Produktions-Workflow zur Serialisierung<\/strong> der gew\u00fcnschten Produkte: Stammdaten wie Informationen \u00fcber Kunden, Produkte und Arbeitsauftr\u00e4ge. F\u00fcr die zentrale Steuerung von Serialisierungsdaten sind zuverl\u00e4ssige Level-3-Systeme unerl\u00e4sslich. Eine umfassende Level-3-L\u00f6sung bietet au\u00dferdem Schnittstellenoptionen zu Level-4-Systemen<\/strong>, um auf Arbeitsauftr\u00e4ge, Lieferauftr\u00e4ge, Produktdaten, Kundendaten, Seriennummern (sofern diese nicht auf Level 3 generiert werden), EPCIS-Ereignisse und XML-Dateien zuzugreifen und diese zentral zu verwalten. Level-4-Systeme werden oft au\u00dferhalb der Unternehmens-Firewall oder in der Cloud gehostet.<\/p>\n

Dank zentraler Konfigurationsm\u00f6glichkeiten<\/strong> k\u00f6nnen Arzneimittelhersteller mit Adents Seriza, dem Level-3-System von Adents, schnell und pr\u00e4zise auf Ver\u00e4nderungen reagieren, ohne Einbu\u00dfen bei der Produktivit\u00e4t in Kauf nehmen zu m\u00fcssen. Mit Adents Seriza k\u00f6nnen Pharmaunternehmen und CMOs auch Kunden, Produkte sowie Arbeitsauftr\u00e4ge verwalten. Adents Seriza generiert auf Standortebene Seriennummern gem\u00e4\u00df aktuellen regulatorischen Anforderungen.<\/p>\n

\"Steuern
Steuern einer Verpackungslinie (Serialisierung und Aggregation von Arzneimitteln) mit Pilot. (Bild: Adents)<\/figcaption><\/figure>\n

Change-Management-Unterst\u00fctzung<\/h2>\n

Eine umfassende Level-3-L\u00f6sung wie Adents Seriza bietet vielseitige Funktionen zur Unterst\u00fctzung eines effektiven Change-Management-Programms<\/strong>. Eine zentrale Konfigurationsverwaltung verhindert unberechtigte oder f\u00e4lschliche \u00c4nderungen auf Linienebene durch Bediener oder Aufsichtspersonal.<\/p>\n

F\u00fcr Unternehmen, die sich an aktuellen GMP orientieren, stellt die Steuerung und Verwaltung von System\u00e4nderungen einen enormen Kostenpunkt<\/strong> und eine gro\u00dfe Herausforderung<\/strong> dar. Denn seit fast zehn Jahren ist Serialisierung ein Schlagwort, das Pharmaunternehmen auf der ganzen Welt verunsichert. Unterschiedliche Anforderungen, Verz\u00f6gerungen in der Gesetzgebung und eine Vielzahl anderer Faktoren sorgen f\u00fcr Verwirrung und Unsicherheit in Bezug auf die Erwartungen gegen\u00fcber Pharmaherstellern, wenn es darum geht, ihre Lieferketten abzusichern und Daten innerhalb ihres eigenen Rechtssystems und dar\u00fcber hinaus bereitzustellen. Tausende von Standorten und Verpackungslinien werden gesetzliche und regulatorische Anforderungen erf\u00fcllen m\u00fcssen, da derzeit \u00fcber 40 L\u00e4nder Regulierungen zur Serialisierung erlassen haben, die schon in Kraft sind oder es bald sein werden. So muss beispielsweise in den USA ab November lediglich die eindeutige Kennzeichnung von Verkaufseinheiten mit einem Datentr\u00e4ger gew\u00e4hrleistet sein. Bis 2023 muss jedoch die R\u00fcckverfolgbarkeit von Produkten in der gesamten Lieferkette<\/strong> gew\u00e4hrleistet werden. Die europ\u00e4ische Richtlinie 2011\/62\/EU harmonisiert die Anforderungen zwar f\u00fcr den europ\u00e4ischen Markt, l\u00e4sst aber Raum f\u00fcr l\u00e4nderspezifische Anforderungen. Hinzu kommen Gesetzesentw\u00fcrfe in anderen L\u00e4ndern sowie potenzielle \u00c4nderungen.<\/p>\n

Wie k\u00f6nnen Unternehmen eine solche Transformation ohne Betriebsunterbrechungen erfolgreich meistern? Serialisierungsl\u00f6sungen m\u00fcssen heute in der Lage sein, die Anforderungen von morgen zu erf\u00fcllen und immer neuen Richtlinien gerecht zu werden. Der Schl\u00fcssel zu einer zukunftssicheren Serialisierungsl\u00f6sung sind zuverl\u00e4ssige Funktionen auf allen technologischen Ebenen, die eine Implementierung in mehreren Phasen<\/strong> unterst\u00fctzen. Zudem sollten Softwarel\u00f6sungen flexibel und interoperabel sein, um reibungslos in vorhandenen Verpackungsanlagen implementiert werden zu k\u00f6nnen. Mit Adents Seriza beispielsweise k\u00f6nnen Anlagenmanager ihre Hardware frei w\u00e4hlen. Auch der Austausch einzelner Komponenten ist auf diese Weise kein Problem. Pharmaunternehmen und Auftragshersteller m\u00fcssen au\u00dferdem darauf achten, eine zentral konfigurierbare Level-3-L\u00f6sung zu implementieren. Diese ist der Grundpfeiler eines erfolgreichen Serialisierungsprogramms.<\/p>\n

\"Zentrale
Zentrale Konfiguration von l\u00e4nderspezifischen Parametern mit Supervisor. (Bild: Adents)<\/figcaption><\/figure>\n

Reduzierter Validierungsaufwand ohne OEE-Verluste<\/h2>\n

Die Implementierung neuer industrieller Prozesse an verschiedenen Produktionsstandorten und -linien ist ein schwieriges Unterfangen, das eine umfangreiche \u00c4nderungskontrolle erfordern kann. Mit Adents Seriza k\u00f6nnen s\u00e4mtliche erforderlichen Prozesse (Serialisierung, Aggregation, usw.) zentral konfiguriert werden. So werden Arbeitsauftr\u00e4ge auf Level-3-Ebene verwaltet und mithilfe eines One-to-many-Verteilungsmodells an Level-2-Systeme \u00fcbertragen. Die zentrale Level-3-Konfiguration bietet ein h\u00f6heres Ma\u00df an Governance und Zuverl\u00e4ssigkeit in modernen, dynamischen Umgebungen. Nur wenn Parameter zentral konfiguriert<\/strong> werden k\u00f6nnen, lassen sich \u00c4nderungen schnell und reibungslos vornehmen. Eine zentrale Konfigurierung auf Level 3 vermeidet unn\u00f6tiges \u00c4ndern und Anpassen des Codes. Neue Informationen werden automatisch an die einzelnen Linien weitergegeben, d.\u00a0h., es muss nicht jede Linie einzeln neu konfiguriert und validiert werden.<\/p>\n

Auch eventuelle Upgrades gehen so schnell vonstatten. Adents Seriza sorgt daf\u00fcr, dass das System hinsichtlich der letzten Konfigurations\u00e4nderungen ohne betriebliche Ausfallzeiten immer auf dem neuesten Stand bleibt. Auf Linienebene ist kein Eingreifen erforderlich, sodass der Prozess vollkommen autonom abl\u00e4uft und menschliche Fehler ausgeschlossen werden.<\/p>\n

Bei Serialisierungsl\u00f6sungen, die sich auf Linienebene beschr\u00e4nken, wird der Test- und Validierungsprozess oft durch Dokumentationsanforderungen<\/strong> erschwert. Eine praktische Level-3-L\u00f6sung bietet standardisierte Anwendungen auf Linienebene, deren Architektur geringe Auswirkungen, einen einfachen Zugriff sowie eine problemlose Dokumentation und ein niedriges Risiko im Hinblick auf die Validierung gew\u00e4hrleistet. Dies wird umso wichtiger, je mehr Linien eine Produktionsst\u00e4tte auszustatten hat. Standardisierte Anwendungen auf Linienebene mit zentraler Konfiguration auf Standortebene machen Level-3-L\u00f6sungen wie Adents Seriza skalierbar und schnell installierbar, da die Installation auf einer Pilotlinie problemlos auf weitere Linien \u00fcbertragen werden kann und nicht jedes Mal neu validiert werden muss.<\/p>\n

Die zentrale Konfigurierung von Arbeitsauftr\u00e4gen erleichtert auch \u00dcberg\u00e4nge und Produktionswechsel und tr\u00e4gt dazu bei, Produktionsausf\u00e4lle zu vermeiden. Indem im Vorfeld zentral parametrierte Prozessinformationen automatisch an die Linie \u00fcbertragen werden, kann nach Beendigung eines Arbeitsauftrags direkt mit dem n\u00e4chsten begonnen werden, ohne dass die Linie neu parametriert und getestet werden muss.<\/p>\n

\"Produktionslinie
Produktionslinie in der Praxis, die per Pilot gesteuert wird. (Bild: Adents)<\/figcaption><\/figure>\n

Praxisbeispiel CMO<\/h2>\n

Die Aufgabe:<\/strong> Einer der f\u00fcnf gr\u00f6\u00dften CMOs Europas mit einem Dutzend Produktionsstandorten entschied sich, an sieben Verpackungslinien in vier verschiedenen Werken eine Serialisierungsl\u00f6sung zu implementieren, um den von den USA, Brasilien, S\u00fcdkorea und China vorgegebenen Anforderungen an die Arzneimittelserialisierung gerecht zu werden. Der Kunde wollte auf kurze Sicht die Serialisierung von marktf\u00e4higen Einheiten f\u00fcr diese vier M\u00e4rkte (insbesondere S\u00fcdkorea und China) implementieren und seine Anlage ohne weiteren Entwicklungsaufwand erweitern k\u00f6nnen, um die Serialisierungsanforderungen zehn weiterer europ\u00e4ischer L\u00e4nder zu erf\u00fcllen. Der CMO plant, insgesamt 80 Linien auszur\u00fcsten, damit er die steigende Nachfrage nach Serialisierung aufgrund von ablaufenden Fristen in den USA und Europa bew\u00e4ltigen kann.<\/p>\n

Manuelle Linien verarbeiten 40 Posten\/Minute, halb automatische Linien 300 Posten\/Minute. Um die vorhandenen Anlagen weiter nutzen zu k\u00f6nnen und f\u00fcr k\u00fcnftige Implementierungen und Upgrades ger\u00fcstet zu sein, w\u00e4hlte das Unternehmen Adents Seriza aus und implementierte die L\u00f6sung an vier verschiedenen Standorten in Frankreich<\/p>\n

Das Ergebnis:<\/strong> Zehn verschiedene Verpackungsformate k\u00f6nnen jetzt an einer einzelnen Linie verarbeitet werden. Dank der hohen Zuverl\u00e4ssigkeit der Adents Seriza (selbst bei hohen Geschwindigkeiten) und der einfachen Verwaltung von Produkt\u00fcberg\u00e4ngen, verzeichnet der Kunde keinerlei Produktivit\u00e4tsverluste an Linien, die nun Produkte nicht nur verpacken, sondern auch serialisieren. Bereits im ersten Jahr nach der Implementierung wurden zehn Millionen Produkte gem\u00e4\u00df vier unterschiedlichen Bestimmungen serialisiert und aggregiert. Der Vertragshersteller stellt nun eine serialisierte Produktion f\u00fcr mindestens vier Pharmaunternehmen bereit und verf\u00fcgt \u00fcber Kapazit\u00e4ten, um einer noch gr\u00f6\u00dferen Nachfrage und noch mehr Kundenanforderungen gerecht zu werden.<\/p>\n[infotext icon]Adents, Softwarespezialist f\u00fcr die Serialisierung und R\u00fcckverfolgbarkeit von Arzneimitteln, ist ein international operierendes Unternehmen mit Niederlassungen in Europa und den USA sowie einem globalen Netzwerk von L\u00f6sungspartnern.[\/infotext]\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Adents is a leading provider of software for the unique identification and traceability of products. The company was the first to advise on reliable Level 3 functionalities in order to be able to centrally control serialisation at line level.","protected":false},"author":1,"featured_media":1639,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"__cvm_playback_settings":[],"__cvm_video_id":"","rank_math_description":"","rank_math_focus_keyword":"","rank_math_title":"","csco_display_header_overlay":false,"csco_singular_sidebar":"","csco_page_header_type":"","csco_page_load_nextpost":"","csco_post_video_location":[],"csco_post_video_location_hash":"","csco_post_video_url":"","csco_post_video_bg_start_time":0,"csco_post_video_bg_end_time":0,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[21],"tags":[66,40,56,39],"class_list":{"0":"post-1644","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-verpackungstechnik","8":"tag-markenschutz-und-faelschungssicherheit","9":"tag-pharma-kosmetik-chemie","10":"tag-qualitaetssicherung","11":"tag-verpackungstechnik","12":"cs-entry","13":"cs-video-wrap"},"acf":[],"vimeo_video":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1644","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1644"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1644\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1639"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1644"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1644"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1644"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}