{"id":1726,"date":"2017-09-11T08:24:19","date_gmt":"2017-09-11T06:24:19","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.packaging-journal.de\/aufschub-einfuhrung-medikamenten-serialisierung-usa\/"},"modified":"2018-06-26T10:59:28","modified_gmt":"2018-06-26T08:59:28","slug":"deferral-importation-of-drugs-serialisation-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/aufschub-einfuhrung-medikamenten-serialisierung-usa\/","title":{"rendered":"Postponement of the introduction of drug serialisation in the US market"},"content":{"rendered":"

Am 27. November 2017 tritt der\u00a0\u201eDrug Supply Chain Security Act\u201c (DSCSA) in Kraft. Im US-amerikanischen Markt m\u00fcssen Medikamenten-Produkteinheiten und -verpackungen dann mit einem eindeutigen Serialisierungscode versehen werden. Die verbindliche Umsetzung des Gesetzes wurde nun aber um ein Jahr verschoben. Der Serialisierungssoftware-Anbieter Adents wirbt daf\u00fcr, die verbleibende Zeit f\u00fcr nachhaltige L\u00f6sungen zu nutzen.<\/p>\n

Hersteller von Medikamenten<\/strong>, die in den USA vertrieben werden, m\u00fcssen ab dem 27. November 2017 daf\u00fcr sorgen, dass die Lieferkette l\u00fcckenlos nachverfolgbar ist. Alle rezeptflichtigen Verkaufseinheiten und homogenen Verpackungen m\u00fcssen mit einem einzigartigen Produktidentifizierungscode<\/strong> ausgestattet werden. Weil gerade kleinere Zulieferunternehmen<\/strong> nicht in der Lage waren, die notwendige Hard- und Software rechtzeitig zu implementieren, hat die zust\u00e4ndige US-amerikanische \u201eFederal Food and Drug Administration\u201c (FDA<\/strong>) am 30. Juni mitgeteilt, den Vollzug des Gesetzes aufzuschieben. Zwar tritt der sogenannte \u201eDrug Supply Chain Security Act\u201c (DSCSA<\/strong>) wie geplant in Kraft. Betroffene Unternehmen haben aber nun ein Jahr l\u00e4nger, n\u00e4mlich bis zum 27. November 2018, Zeit, um ihre Technik nachzur\u00fcsten.<\/p>\n

Gerade Unternehmen, die sich f\u00fcr noch kein Serialisierungsverfahren<\/strong> entschieden haben, sollten sich innerhalb des verbleibenden Jahres Gedanken um eine nachhaltige L\u00f6sung machen. Daf\u00fcr wirbt Adents, einer der f\u00fchrenden Anbieter von Serialisierungs- und \u201eTrack & Trace\u201c-Softwarel\u00f6sungen. Wie sich die k\u00fcnftigen Anforderungen entwickelten, sei noch nicht klar zu erkennen, teilt das Unternehmen mit. K\u00fcnftig seien vermutlich flexiblere, hardwareunabh\u00e4ngige Serialisierungsl\u00f6sungen gefragt, die sich anpassen und aufr\u00fcsten lassen.<\/p>

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Auch wenn bereits Serialisierungsprojekte eingeleitet worden seien, ergebe sich durch den Fristaufschub die M\u00f6glichkeit, Tools einzuf\u00fchren, die die durch die Serialisierungsanforderungen entstehenden Datenmengen besser nutzten als bisher vorgesehen. [infotext ]\n

Zukunftsf\u00e4hige Serialisierungsl\u00f6sungen von Adents<\/h2>\n

N\u00e4here Inormationen zum hardwareunabh\u00e4ngigen Serialisierungssoftware-Paket von Adents finden Sie in diesem aktuellen Artikel<\/a>, der auch im Packaging Journal 6\/2017<\/a> erschienen ist.[\/infotext]\n

Adents verweist in diesem Zusammenhang auf das eigene, hardwareunabh\u00e4ngige Serialisierungs- und Aggregations-Softwarepaket. Dieses gen\u00fcge bereits den aktuellen Anforderungen an Produktr\u00fcckverfolgbarkeit<\/strong> und Dokumentation<\/strong> und sei auf kommende Regulierungen eingerichtet. Die L\u00f6sungen von Adents beruhten auf einem ideal standardisierten Ansatz und seien extrem flexibel, skalierbar und schnell umsetzbar, da die Konfiguration vollst\u00e4ndig auf Standortebene stattfinde. Eine separate Konfiguration pro Linie werde unn\u00f6tig.<\/p>\n

Diese Vorteile der Adents-L\u00f6sungen hebt auch CEO Christophe Devins hervor und f\u00fcgt hinzu: \u201eDar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen sie mit unseren L\u00f6sungen zus\u00e4tzlichen Gesch\u00e4ftswert aus der unfassbar gro\u00dfen Datenmenge ziehen, die zu Serialisierungszwecken generiert wird.\u201c<\/p><\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"The Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) comes into force on 27 November 2017. In the US market, drug product units and packaging must then be labelled with a unique serialisation code. Serialisation software provider Adents is campaigning for the remaining time to be used for sustainable solutions.","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"__cvm_playback_settings":[],"__cvm_video_id":"","rank_math_description":"","rank_math_focus_keyword":"","rank_math_title":"","csco_display_header_overlay":false,"csco_singular_sidebar":"","csco_page_header_type":"","csco_page_load_nextpost":"","csco_post_video_location":[],"csco_post_video_location_hash":"","csco_post_video_url":"","csco_post_video_bg_start_time":0,"csco_post_video_bg_end_time":0,"footnotes":"","_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[111],"tags":[43,42,66,40],"class_list":{"0":"post-1726","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-maerkte","7":"tag-aus-den-unternehmen","8":"tag-etikettieren-kennzeichnen-codieren","9":"tag-markenschutz-und-faelschungssicherheit","10":"tag-pharma-kosmetik-chemie","11":"cs-entry","12":"cs-video-wrap"},"acf":[],"vimeo_video":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1726","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1726"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1726\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1726"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1726"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1726"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}