{"id":1824,"date":"2017-10-06T13:51:40","date_gmt":"2017-10-06T11:51:40","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.packaging-journal.de\/b-b-modulare-softwarearchitektur-serialisierung\/"},"modified":"2018-06-25T15:00:36","modified_gmt":"2018-06-25T13:00:36","slug":"b-b-modular-software-architecture-serialisation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/b-b-modulare-softwarearchitektur-serialisierung\/","title":{"rendered":"b+b automation and control technology: modular software architecture for serialisation"},"content":{"rendered":"

F\u00fcr die verschiedenen Serialisierungsanforderungen sind Softwarestrukturen gefragt, die sich flexibel konfigurieren lassen. Die im Odenwald ans\u00e4ssige b+b Automations- und Steuerungstechnik hat daher intelligente Konzepte f\u00fcr eine prozesssichere Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen entwickelt.<\/p>\n

Serialisierungsanforderungen sind von Land zu Land sehr unterschiedlich. Bis Anfang 2019 muss die pharmazeutische Industrie in mehr als 40 L\u00e4ndern Serialisierungs- und Track-&-Trace-Vorschriften f\u00fcr Arzneimittel<\/strong> umsetzen. Grundlage daf\u00fcr sind unter anderem die gesetzlichen Regulierungsvorschriften der DSCSA (USA) und der EU-FMD f\u00fcr Europa (2011\/62\/EU). Betroffen sind alle Pharmaproduzenten sowie deren Vertragshersteller (CMO) und Kontraktpacker (CPO) mit Tausenden Verpackungslinien.<\/p>\n

\"Serialisierte
Serialisierte Arzneimittelpackung von EurimPharm. (Bild: b+b)<\/figcaption><\/figure>\n

Flexible Architektur<\/h2>\n

Herzst\u00fcck der L\u00f6sung von b+b ist eine modulare Softwarearchitektur<\/strong>, die bedarfsgerecht zusammengestellt<\/strong> werden kann und sich auch k\u00fcnftigen Anforderungen anpassen<\/strong> l\u00e4sst. Sie ist f\u00fcr die Verwaltung von Produktionslinien oder Standorten einsetzbar, f\u00fcr die Anpassung an neue Codier- und Aggregationsvorschriften oder eine Erweiterung des Maschinenparks. Die modular gestaltete Softwarearchitektur wird vom Expertenteam der b+b Automations- und Steuerungstechnik nach den individuellen Bed\u00fcrfnissen der Pharmahersteller, Arzneimittelimporteure oder Lohnverpacker zusammengestellt, vor Ort integriert und auch betreut. Erg\u00e4nzt wird das Dienstleistungspaket durch den eigenen Maschinen- und Anlagenbau in Beerfelden. Hier werden seit mehr als 30 Jahren nicht nur moderne Etikettiersysteme, sondern auch Ger\u00e4te f\u00fcr Serialisierungsanwendungen gefertigt.<\/p>

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\"Einfache
Einfache Handhabung und stufenlose Formateinstellung von der Kleinstfaltschachtel f\u00fcr Augentropfen bis hin zum Schuhkartonformat. (Bild: b+b)<\/figcaption><\/figure>\n

Die wichtigsten Module<\/h2>\n

Die zentrale Datenbank b+b-SiteServer<\/strong> fungiert als Schaltzentrale der kompletten Softwaremodule mit der Verwaltung der Datenbanken und Benutzerberechtigungen, dem Datenaustausch mit den Produktionslinien, der Lizenzverwaltung der b+b Softwaremodule<\/strong> (Produktion\/Arbeitsplatz-PCs) und dem Daten- und Meldungsaustausch mit verschiedenen externen Repository-Datenbanken (z. B. EU-Hub) auf XML-Basis. Zentrale Verwaltungssoftware f\u00fcr die Datenbank des b+b-SiteServers ist der b+b-SiteManager<\/strong> mit der Benutzeroberfl\u00e4che zur Verwaltung aller Fertigungsauftr\u00e4ge. Er ist f\u00fcr alle berechtigten Anwender (z. B. in einem Netzwerk) nutzbar und steuert die Beschickung der Produktionslinien mit den Produktionsdaten. Nach Chargenende werden die gesammelten Daten, unter anderem auch die Listen der Seriennummern, automatisch von der Linie an den b+b-SiteManager zur\u00fcckgemeldet.<\/p>\n

F\u00fcr die Serialisierungsaufgaben an der Produktionslinie wird der b+b-LineManager<\/strong> eingesetzt. Er erm\u00f6glicht eine komfortable Kamera- und Druckerbedienung. Hier werden die per b+b-LineLink erhaltenen Auftr\u00e4ge zur Auswahl angezeigt. Der Benutzer startet einen Auftrag. Die dazugeh\u00f6rigen Seriennummern werden gedruckt, validiert, gesammelt, bei Bedarf auch aggregiert (bis Aggregation Level 2\u20133) und dann an den b+b-SiteServer zur weiteren Verwaltung zur\u00fcckgemeldet. Zu aggregierende Produkte mit Seriennummern werden mit dem b+b-AggregationModul<\/strong> wahlweise manuell oder automatisch entweder artikelrein oder chaotisch an der Linie erfasst. Nach dem Ende der Aggregation wird je nach Aggregationsstufe ein Umkarton- bzw. Palettenetikett <\/strong>erzeugt.<\/p>