{"id":234,"date":"2015-08-04T12:07:00","date_gmt":"2015-08-04T10:07:00","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.packaging-journal.de\/eukerdruck-hohe-standards-fur-luckenlose-ruckverfolgbarkeit\/"},"modified":"2018-07-12T12:06:43","modified_gmt":"2018-07-12T10:06:43","slug":"eukerdruck-high-standards-for-seamless-traceability","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/packaging-journal.de\/en\/eukerdruck-hohe-standards-fur-luckenlose-ruckverfolgbarkeit\/","title":{"rendered":"Eukerdruck - High standards for seamless traceability"},"content":{"rendered":"

Bei der Produktion von Etiketten f\u00fcr pharmazeutische Produkte gilt es, verschiedene technische und organisatorische Besonderheiten zu meistern. Im Rahmen eines breiten Leistungsspektrums hat sich die Eukerdruck GmbH & Co. KG, Marburg, seit \u00fcber 60 Jahren auf die Fertigung von Etiketten f\u00fcr die pharmazeutische Industrie spezialisiert.<\/p>\n

Die Familie M\u00e4gerlein, die 1950 die Anfang des 20. Jahrhunderts gegr\u00fcndete Akzidenzdruckerei \u00fcbernahm, f\u00fchrt heute das Unternehmen in dritter Generation<\/strong>. Zusammen mit Manfred M\u00e4gerlein bilden seine S\u00f6hne Dietrich und Robert M\u00e4gerlein die Gesch\u00e4ftsleitung und f\u00fchren die famili\u00e4re Tradition weiter. Neben Standardprodukten wie Etiketten, Packungsbeilagen und Minibrosch\u00fcren liegt ein Schwerpunkt auf Patient-Alert-Cards und Outsert-2in1-L\u00f6sungen<\/strong>. Hierbei werden in Deutschland einzigartige Maschinen und somit innovative Produktl\u00f6sungen gemeinsam mit dem Kunden eingesetzt.<\/p>\n

Besondere Herausforderung Pharma<\/h2>\n

Der konsequente Einsatz von Spezifikationen, die als Grundlage f\u00fcr die Erstellung der Fertigungsauftr\u00e4ge beim Etikettenhersteller sowie f\u00fcr die Wareneingangskontrolle bei den pharmazeutischen Kunden dienen, sollen die Fertigungseigenschaften und -bedingungen standardisiert sein und f\u00fcr alle Auftr\u00e4ge reproduzierbar. Die Fertigungsbedingungen ber\u00fccksichtigen die GMP-Vorgaben. Sie sollen bei der Herstellung der Etiketten beachtet werden, als ob das Etikett ein pharmazeutisches Produkt<\/strong> sei. Bei Euker werden die GMP-Regeln sowohl in organisatorischen Ma\u00dfnahmen als auch in elektronischen Kontrollen umgesetzt.<\/p>

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Die organisatorischen Ma\u00dfnahmen beziehen sich auf Sauberkeit und Hygiene in den Produktionsr\u00e4umen und an den Arbeitspl\u00e4tzen, auf die \u201eLine Clearance\u201c<\/strong>, auf Ausbildung und Schulung. So werden zum Beispiel beim Umrollen der gedruckten Etiketten Fehlstellen oder auszusortierende Exemplare mit dem Tr\u00e4gerband aus der Bahn herausgeschnitten. Die guten Enden der Etikettenbahn werden so zusammengeklebt, dass sie keine Beeintr\u00e4chtigung beim Spenden der Etiketten auf der Anlage der Kunden verursachen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Nat\u00fcrlich werden durch die Maschinenf\u00fchrer regelm\u00e4\u00dfige In-Prozess-Kontrollen durchgef\u00fchrt, deren Ergebnisse dokumentiert werden. Die \u00dcberwachung der Produktionsprozesse und der Produktqualit\u00e4t in jedem Produktionsschritt f\u00fchrt zu hoher Qualit\u00e4t der Fertigprodukte.<\/p>\n

Die elektronischen Qualit\u00e4tskontrollen umfassen einen Abgleich der gelieferten Daten mit den Bestelldaten, einen 100%-Vergleich der ersten und der letzten Etiketten einer Produktion gegen die Druckfreigabe und eine 100%ige Inline-Kamera\u00fcberwachung der umgerollten Etiketten.<\/p>\n

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\"Richtige
Richtige und vollst\u00e4ndigen Texte und Druckbilder sind gerade im Pharmabereich ein Muss.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n

Media-Check-System<\/h2>\n

F\u00fcr den Vergleich der gedruckten Etiketten gegen die Druckfreigabe, die meist als PDF-Datei vorliegt, setzt Euker das Media-Check-System<\/strong> ein. Dazu werden die Etiketten eingescannt, elektronisch Pixel f\u00fcr Pixel gegen die PDF-Datei verglichen. Anschlie\u00dfend werden von geschulten Mitarbeitern der Qualit\u00e4tskontrolle die Abweichungen bewertet. Schon f\u00fcr diesen Vergleich werden Protokolle erstellt, aus denen klar ersichtlich ist, welche Abweichungen durch das System aufgezeigt und wie sie durch die Mitarbeiter bewertet wurden.<\/p>\n

R\u00fcckverfolgbarkeit<\/h2>\n

Alle Schritte von der Bestellannahme, dem Eingang der Druckdaten oder der Zuordnung der Druckdaten zu dem Auftrag, \u00fcber die Erstellung der Druckformen, den Druck, das Umrollen und Verpacken bis hin zum Versand werden in einem Herstellungsprotokoll dokumentiert. Die Dokumentation erfolgt elektronisch und wird anschlie\u00dfend archiviert.<\/p>\n

Neben dem Lieferschein und dem Lieferzertifikat erhalten die Kunden einen Rollenspiegel, der \u00fcber die Anordnung der Bahnen auf der Rolle und der Reihenfolge der gefertigten Rollen informiert. Sollte doch einmal ein Fehler auftreten, k\u00f6nnte er so eingegrenzt werden. Die betroffenen Rollen k\u00f6nnten aussortiert werden. Der Rest der Lieferung lie\u00dfe sich beim Kunden verarbeiten.<\/p>\n

Durch diese Ma\u00dfnahmen wird eine l\u00fcckenlose R\u00fcckverfolgbarkeit<\/strong> erm\u00f6glicht, dank der selbst Jahre nach der Fertigung und Auslieferung die Identifikation der eingesetzten Druckdaten, Materialien, Werkzeuge und Maschinen, der beteiligten Mitarbeiter und der zugrundeliegenden Spezifikationen m\u00f6glich ist.<\/p>\n

Einsatzm\u00f6glichkeiten<\/h2>\n

Die produzierten Etiketten decken alle Anwendungsbereiche ab. Ampullen und Spritzen ben\u00f6tigen z. B. kleine Etiketten, die alle erforderlichen Informationen aufnehmen k\u00f6nnen und doch Raum f\u00fcr die variablen Daten reservieren, die der Kunde beim Spenden aufdruckt. Das Material muss so ausgew\u00e4hlt werden, dass sich die Etiketten problemlos um die kleinen Ampullen legen und nicht wieder abl\u00f6sen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Pharmaetiketten k\u00f6nnen auf Faltschachteln aber auch als Originalit\u00e4tsnachweis (Tamper Evidence)<\/strong> eingesetzt werden. Einerseits sollen sie sich einfach \u00f6ffnen lassen, dazu werden die Etiketten perforiert. Andererseits darf das Abl\u00f6sen der Etiketten nicht oder nur mit sichtbaren Spuren auf der Faltschachtel m\u00f6glich sein.<\/p>\n

\n
\"Eine
Eine M\u00f6glichkeit, den Originalit\u00e4tsnachweis (Tamper Evidence) abzusichern, ist, die Laschen der geschlossenen Verpackung mit Etiketten zu versiegeln. Die zerst\u00f6rte Perforation l\u00e4sst sich optisch leicht erkennen.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n[infotext icon]Wenn die Etiketten nicht wieder von der Arzneimittelverpackung abgel\u00f6st werden sollten, muss eine sichtbare Spur auf der Verpackung zur\u00fcckbleiben, die auf eine eventuelle Manipulation deuten w\u00fcrde. Die Euker-Tamper-Evidence-Labels<\/strong> rei\u00dfen die Oberfl\u00e4che des Kartons auf und hinterlassen eine eindeutig sichtbare Spur. Der Kleber verbindet sich selbst durch den Dispersionslack hindurch mit dem Material der Faltschachtel.[\/infotext]\n

Da die Einsatzm\u00f6glichkeiten von Etiketten in der Pharmaindustrie sehr vielf\u00e4ltig sind, beraten die Experten von Euker die Kunden bei der Auswahl der richtigen Materialien<\/strong> f\u00fcr die entsprechenden Anwendungsbereiche oder bei der technischen Gestaltung<\/strong> der Etiketten. Ebenso geh\u00f6ren die Erstellung der Druckdaten, Zeichnungen und Spezifikationen zum Angebotsspektrum.<\/p>\n

Bei Euker werden an zwei Standorten in Marburg j\u00e4hrlich etwa 20.000 Auftr\u00e4ge aus der ganzen Welt bearbeitet. Perfekter Service von der Idee bis zum fertigen Produkt ist gelebte Firmenphilosophie. Das Unternehmen hat sich in der Pharmaindustrie bereits seit vielen Jahrzehnten einen Namen gemacht. Dar\u00fcber hinaus werden L\u00f6sungen f\u00fcr die Lebensmittel- und Kosmetikindustrie angeboten.<\/p>\n

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