Die Ausrichtung auf den äußerst anspruchsvollen pharmazeutischen Markt verlangt eine besonders kontrollierte Tubenfertigung. Für einen hohen Reinheitsgrad des Produktionsmittels Druckluft sorgt bei der Karl Höll Tubenfabrik in Langenfeld eine hochwirksame Fitrationstechnologie von Donaldson.
Die Alltub Group, einer der weltweit größten Hersteller, produziert in sechs Werken Tuben aus Aluminium und Laminaten. Ihre schlanke Form, bunt bedruckt im markenprägenden Design sowie eine angenehme Haptik haben sie zu einer beliebten Verpackungsform gemacht. In verschiedensten Größen können sie Inhalte von wenigen bis mehr als 200 Gramm aufnehmen.
Bei der Laminattube schützt die Barrierefunktion durch dünne Schichten aus Aluminium oder EVOH den Inhalt optimal. Selbst 0,006 Millimeter dünne Folien bewahren den Inhalt vor qualitätsmindernden Einflüssen durch Licht, Sauerstoff, Feuchtigkeit, Mikroorganismen oder Fremdaromen.
Die geschmacksneutrale Sperrschicht sorgt dafür, dass flüchtige Bestandteile des Inhalts wie Aromen und Wirkstoffe nicht verloren gehen. Dies erklärt die lange Haltbarkeit von in Tuben abgefüllten Inhalten auch ohne Einsatz von Konservierungsstoffen oder sonstigen Zusätzen.
Laminattubenproduktionslinie im Alltub-Werk Langenfeld. Die modernen mehrlagigen Laminatfolien können in Gesamtstärken von 250 bis 400 Mikrometer verarbeitet werden. Das Druckverfahren „digitally mastered“ wurde mit der Verarbeitung der 4c-Dateien in CMYK um ein Vielfaches schneller und flexibler. (Bild: Donaldson)
Besondere Anforderungen für Pharma und Kosmetik
Diese allgemeingültigen Merkmale müssen für die pharmazeutischen und kosmetischen Märkte differenzierter betrachtet werden. Um den strengen Qualitätsanforderungen der Pharma- und Kosmetikhersteller für Tuben in unterschiedlichsten Größen und hohen Stückzahlen zu entsprechen, hat Alltub 2018 im Werk Langenfeld in einen Reinraum der Klasse 8 für die Laminattubenproduktion investiert. Die Produktion auf allen Laminatlinien ist nach ISO 15378 GMP zertifiziert.
Außerdem wurde für eine verbrauchsgesteuerte, energieeffiziente Drucklufterzeugung mit einem neuen 75-Kilowatt-Schraubenkompressor, dem eine Aufbereitung mit Kältedrucklufttrockner nachgeschaltet ist, gesorgt. Im monatlichen Energieverbrauch des Kompressors von rund 20.000 Kilowatt zur Erzeugung von maximal 800 m³/h spiegelt sich der hohe Druckluftbedarf der Anlagen für die Tubenproduktion wider.
„Die Druckluftversorgung der Produktionsanlagen steht unter unserer besonderen Beobachtung. Wir stellen höchste Anforderungen an die Druckluftqualität. Um zu verhindern, dass Mikroorganismen, Feststoffpartikel, Feuchtigkeit und Ölaerosole die Endverbrauchsstellen erreichen, setzen wir zur Sicherung einiger Produktionslinien im Reinraum die (P)-SRF-Sterilfilter von Donaldson ein.“
Jürgen Fuhrmann, Leiter Qualitätssicherung im Werk Langenfeld
Der(P)-SRF-Sterilfilter in einem P-EG 0018-Gehäuse an der Druckluftverbrauchsstelle im Reinraum für die Tubenproduktion.
(Bild: Karl Höll GmbH & Co. KG)
Filter für die Produkt- und Prozessintegrität
Die (P)-SRF-Filterelemente der Varianten C, V und X sind plissierte Tiefenfilter, deren innerer und äußerer Stützmantel sowie deren Endkappen aus Edelstahl gefertigt werden. Das Borosilikat-Filtermedium ist mit PTFE imprägniert und hat zudem noch ein PTFE-Außenschutzgewebe. Alle Komponenten entsprechen den Anforderungen für den indirekten Kontakt mit Lebensmitteln gemäß CFR (Code of Federal Regulations) Title 21 und (EG) No. 1935/2004.
(P)-SRF-Filterelemente bieten hohe Rückhalteraten bei langer Standzeit. (Bild: Donaldson)
Der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Donaldson in Haan war es gelungen, die Standzeit dieser Sterilfilterbaureihe erheblich zu verlängern und gleichzeitig die für die Produkt- und Prozessintegrität entscheidende hohe Rückhalterate zu gewährleisten. Der Einsatz neuester Filtermedien, deren innovative Verarbeitung und die Optimierung der mechanischen und thermischen Stabilität hatten sich als erfolgreich erwiesen.
Ein wichtiger Faktor auch für die Verantwortlichen bei Alltub in Langenfeld.
Nicolo Gagliardi (Bild: Donaldson)
„Der Filterwechsel nach sechs Monaten bietet einen hohen Sicherheitspuffer. Die Filterelemente werden dann von Donaldson in Haan auf ihre Integrität geprüft. Wir stehen in ständigem Kontakt mit unseren Kunden aus der Pharmabranche, und dabei ist auch Druckluft ein Thema. Wir waren uns einig, dass Sterilfilter hilfreich sind, um die geforderten Sicherheiten zu bieten.“
Nicolo Gagliardi, Produktionsleiter Laminattuben in Langenfeld
Die Kompetenz von Donaldson in der Technologie der Druckluftaufbereitung wird auch von Alltub Italia genutzt. Das Werk in Cividate al Piano (BG) produziert Aluminiumtuben vorrangig für die Hersteller von Tomatenmark. Die Donaldson Niederlassung in Mailand sorgt auf der Grundlage eines Servicevertrags für die Sicherheit der Druckluftversorgung – auch unter Einsatz der neuesten energiesparenden Druckluftfiltergeneration.
1) Europäische Tubenproduktion im Jahr 2018: Quelle: etma – european tube manufacturers association.
