Die neuen Performance Levels für Injektionsfläschchen, Spritzen, Karpulen und Ampullen von Gerresheimer ermöglichen es, innerhalb der jeweiligen Produktkategorie zwischen den drei Performance Levels Gx Value, Gx Advance und Gx Elite wählen. Die neue Struktur vereinfacht die Auswahl der richtigen Produktplattform entsprechend den Anforderungen des pharmazeutischen Wirkstoffs oder des Anwendungsgebiets.
Mit der Einteilung des Produktportfolios in die drei Performance Levels Gx Value, Gx Advance und Gx Elite hat Gerresheimer die Produktplattformen für Bulk- und vorsterilisierte „Ready-to-fill“-Primärverpackungen einheitlich strukturiert. So können Kunden schnell das richtige Produkt für ihre Anwendung finden. Das Portfolio umfasst Spritzen, Karpulen, Ampullen und Injektionsfläschchen für das gesamte Spektrum pharmazeutischer Anwendungen in der Human- und Tiermedizin inklusive Lösungen für neuartige Biopharmazeutika im Bereich der Zell- und Gentherapie. Gx Elite-Produkte bieten höchste Performance und eigenen sich insbesondere auch für innovative biopharmazeutische Arzneimittel.
„Wir bieten für alle Wirkstoffe, Therapiegebiete und Produktionsanforderungen die richtige Lösung. Die neuen Performance Levels geben unseren Kunden einen transparenten Überblick über unser Portfolio und erleichtern die Auswahl des richtigen Produkts.“
Holger Krenz, Global Vice President Business Development High Value Products Tubular Glass
Gx Value: Bewährte Produkte in pharmazeutischer Qualität
Die Gx Value Produktlinie für Injektionsfläschchen, Spritzen, Ampullen und Karpulen beinhaltet Produkte in pharmazeutischer Qualität aus Borosilikatglas Typ I. Millionenfach bewährt stellen sie den Einstieg in die Gerresheimer Produktwelt dar. Gx Value Produkte erfüllen alle qualitativen, regulatorischen und technischen Anforderungen. Gerresheimer produziert sie weltweit für die jeweiligen regionalen Märkte. Durch lokale Produktionsstätten kann eine hohe Verfügbarkeit und schnelle Lieferung gewährleistet werden. Gx Value Lösungen werden für ein breites Spektrum von Pharmazeutika wie z. B. Anti-Koagulanzien oder Anästhetika genutzt.
Gx Advance: Höhere Effizienz beim Fill & Finish Prozess
Gx Advance Injektionsfläschchen, Spritzen, Ampullen und Karpulen bieten alle Eigenschaften von Gx Value sowie darüber hinaus erweiterte Produktfunktionalitäten, die u.a. eine effizientere Abfüllung ermöglichen. Dazu gehören engere Toleranzen, reduzierter Glas-zu-Glas- und Glas-zu-Metall-Kontakt und eine höhere Oberflächenqualität. Damit wird ein effizienter Abfüllprozess ermöglicht, der die Prozesskosten reduzieren kann. Gx Advance-Spritzen und Gx Advance-Karpulen sind optional auch als Ready-to-fill (RTF)-Produkte erhältlich. Gx Advance Lösungen werden typischerweise in der industriellen Großserienproduktion genutzt, darunter beispielsweise für Impfstoffe oder Wirkstoffe in der Diabetestherapie wie Insulin oder GLP-1.
Gx Elite: Höchste Performance und bester Schutz für empfindliche Arzneimittel
Gx Elite Injektionsfläschchen, Spritzen und Kartuschen bieten alle Vorteile des Gx Advance Levels bei einer gleichzeitig deutlich höheren Bruchsicherheit, präzise eingehaltenen Toleranzen und einer maximalen Oberflächenqualität. Dadurch wird ein hocheffizienter und sicherer Abfüllprozess und bester Schutz der Arzneimittelgewährleistet. Diese Produkteigenschaften werden durch einen speziellen materialschonenden Herstellprozess ohne Glas-zu-Glas-Kontakt und minimiertem Glas-zu-Metall-Kontakt erreicht. Gx Elite-Produkte eigenen sich ideal für Arzneimittel mit besonderen Anforderungen, darunter Biopharmazeutika wie z. B. mRNA-Wirkstoffe, Gentherapeutika oder Anwendungen in der Augenheilkunde.
Ready-to-fill mit umweltschonender Sterilisation
Alle Gx Elite Produkte sind auch vorsterilisiert als Ready-to-fill (RTF)-Version lieferbar. Gerresheimer bietet hierfür die Verpackungsplattformen EZ-fill oder EZ-fill Smart an. Für die EZ-fill Smart Verpackungsplattform wird erstmals auch eine Wasserstoffperoxid-Sterilisation (VHP = Vapourized Hydrogen Peroxide) erhältlich sein. Diese umwelt- und ressourcenschonende Methode verzichtet auf giftige Substanzen und erfüllt die strengsten Anforderungen der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA.
Alle Injektionsfläschchen, Spritzen, Karpulen und Ampullen in den Performance Leveln GX Value, Advance und Elite sind mit passenden Komponenten auch als Komplettsystem erhältlich. Dazu gehören unterschiedlichste Verschlusslösungen sowie zahlreiche Gummikomponenten oder auch integrierte Nadelschutzsysteme für vorfüllbare Spritzen. Einige Produkte sind auch in speziellen Ausfertigungen erhältlich, beispielsweise silikonöl-freie vorfüllbare Spritzen.
Komplettiert werden die neuen Gx Performance-Level mit Gx Choice: hiermit erhalten die Kunden die Möglichkeit, ein weitreichendes Spektrum an kundenspezifischen Produktlösungen frei zu konfigurieren.
Quelle: Gerresheimer
