Vial-Verblindung für klinische Studie

Bei klinischen Studien ist es wichtig, die Prüfpräparate sicher zu verblinden, damit die Probanden Verum und Placebo nicht voneinander unterscheiden können. Nur so können valide Ergebnisse zur Wirksamkeit des getesteten Medikaments erzielt werden. Im Falle von durchsichtigen Gefäßen wie Vials stellt dies besondere Herausforderungen an eine Verblindungslösung, denn deren Inhalt muss farblich neutralisiert werden und gleichzeitig weiterhin sichtbar sein.

Schreiner MediPharm hat ein farbiges Folienlabel für Vials entwickelt, die mit einem flüssigen Wirkstoff gefüllt sind. Die spezielle Verblindungslösung besteht aus einem selbstklebenden Label mit halbtransparenter gelber Färbung. So sind unterschiedliche Flüssigkeiten, die in Vials abgefüllt sind, nicht mehr voneinander unterscheidbar. Gleichzeitig ist das Label jedoch transparent genug, um den Füllstand der enthaltenen Flüssigkeit zu erkennen. Damit stellt die Lösung eine effiziente und flexible Verblindung der Prüfparate sicher und hilft dabei, die Prozesse im Rahmen der klinischen Studie zu optimieren.

Konzipiert wurde das Verblindungslabel von Schreiner MediPharm mit WuXi STA, einem globalen Unternehmen, das im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Produktion tätig ist. Unter anderem bietet das Unternehmen Clinical Supply Services für klinische Studien an und stellt seit 2008 klinische Prüfpräparate her. Die Verblindungslösung von Schreiner MediPharm und WuXi STA wurde passgenau für die Vials entwickelt – und entspricht den Vorgaben internationaler Verordnungen für klinische Studien.

Quelle: Schreiner MediPharm